Lactulose Mylan 500 mg/g, stroop 667 mg/ml
Geneesmiddel RVG 34633 UAD
Claims
Dit middel bevat een laxeermiddel, genaamd lactulose. Het zorgt voor een zachtere en beter uit te scheiden
ontlasting door water in de darm aan te trekken. Het wordt niet in uw lichaam opgenomen
Waarvoor wordt dit middel gebruikt
Dit middel wordt gebruikt bij de behandeling van verstopping/obstipatie (onregelmatige stoelgang, harde en droge ontlasting) en het zachter maken van de ontlasting, bijvoorbeeld:
• wanneer u aambeien heeft;
• wanneer u een operatie heeft gehad aan uw anus of dikke darm.
Niet gebruiken bij
• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
• U bent allergisch voor lactulose.
• U lijdt aan:
- galactosemie (een ernstige genetische afwijking waardoor u geen galactose verteert);
- afsluiting in het maagdarmkanaal (anders dan normale verstopping);
- perforatie in het spijsverteringsstelsel of de kans hierop (bijvoorbeeld acute
ontstekingsziekte van de darm zoals de ziekte van Crohn of terugkerende, ernstige
ontsteking van de dikke darm (colitis ulcerosa)).
Als u hier niet zeker van bent, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gaat gebruiken.
Extra voorzichtig bij
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gaat gebruiken, wanneer u lijdt aan een medische aandoening of ziekte, in het bijzonder:
• als u lijdt aan onverklaarde buikpijn;
• als u lijdt aan herhaaldelijk optredende hartklachten en opgeblazenheid of Roemheld syndroom (een syndroom waarbij ophoping van gas in het maagdarmkanaal of storingen in de normale stroom van de maaginhoud, hartproblemen teweeg brengt/veroorzaakt);
• als u geen melksuiker (lactose) kunt verteren;
• als u diabetes heeft.
Als u diabetes heeft en wordt behandeld met een hoge dosering, kan het nodig zijn de dosis van uw
geneesmiddel tegen diabetes aan te passen, omdat een hoge dosering een grote hoeveelheid suiker bevat.
Voor patiënten met het Roemheld syndroom: Wanneer u na gebruik symptomen heeft, zoals opgeblazenheid of opzwelling van de buik, stop dan de behandeling en raadpleeg uw arts.
In deze gevallen zal uw arts de behandeling zorgvuldig in de gaten houden.
Chronisch gebruik van onaangepaste doseringen (meer dan 2-3 keer zachte ontlasting per dag) of misbruik kan leiden tot diarree en een verstoring van de elektrolytenhuishouding.
Gebruik dit middel niet meer dan 2 weken zonder medisch advies.
Tijdens de behandeling met laxeermiddelen dient u een voldoende hoeveelheid vloeistof te drinken
(ongeveer 2 liter per dag; overeenkomend met 6-8 glazen).
Als er na een paar dagen gebruik van dit middel geen verbetering van uw toestand optreedt of uw
symptomen verergeren, neem dan contact op met uw arts.
Dit middel kan invloed hebben op de normale reflexen die nodig zijn voor het passeren van ontlasting.
Inname met ander geneesmiddel
Gebruikt u naast Lactulose Mylan nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Lactulose kan het kaliumverlies dat door andere geneesmiddelen wordt veroorzaakt (bijvoorbeeld
thiaziden, steroïden en amfotericine B) vergroten.
Het gebruik van hartglycosiden (bijvoorbeeld digoxine) samen met lactulose kan het effect van de
hartglycosiden vergroten door verlaging van het kaliumgehalte in het bloed.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gaat gebruiken als een van bovenstaande
situaties op u van toepassing is of als u daar niet zeker van bent
Inname in combinatie met voedsel en drank
Dit middel kan zowel met als zonder voedsel worden ingenomen. Er zijn geen beperkingen met betrekking tot eten en drinken.
Inname bij zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Dit middel kan tijdens de zwangerschap en de periode van borstvoeding gebruikt worden.
Er zijn geen effecten op de vruchtbaarheid te verwachten.
Inname bij rijvaardigheid en reactievermogen
Dit middel heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen.
Samenstelling
Werkzame stof: lactulose
Hulpstoffen: Geen
Dosering
Afhankelijk van uw reactie op dit middel kan de startdosering na een paar dagen aangepast worden tot de onderhoudsdosering. Er kunnen een aantal (2-3) dagen behandeling nodig zijn voordat het effect op de behandeling optreedt.
Volwassenen en adolescenten:
Dagelijkse startdosis: 15 – 45 ml (10-30 g lactulose)
Dagelijkse onderhoudsdosis (ml): 15 – 30 ml (10-20 g lactulose)
Kinderen (7 – 14 jaar):
Dagelijkse startdosis: 15 ml (10 g lactulose)
Dagelijkse onderhoudsdosis (ml): 10 – 15 ml (7-10 g lactulose)
Kinderen (1 – 6 jaar):
Dagelijkse startdosis: 5 – 10 ml (3-7 g lactulose)
Dagelijkse onderhoudsdosis (ml): 5 – 10 ml (3-7 g lactulose)
Kinderen jonger dan 1 jaar:
Dagelijkse startdosis: tot 5 ml (tot 3 g lactulose)
Dagelijkse onderhoudsdosis (ml): tot 5 ml (tot 3 g lactulose)
Aanwijzingen voor het gebruik
Neem uw dosering altijd op een vast tijdstip van de dag in. Slik het geneesmiddel snel door. Laat het niet in uw mond zitten.
U kunt dit middel onverdund of verdund met vloeistof innemen
Lees voor gebruik de bijsluiter.
Kinderen
In speciale omstandigheden kan uw arts dit middel aan een kind, zuigeling of baby voorschrijven. Uw arts zal de behandeling dan goed in de gaten houden. Dit middel mag alleen op indicatie worden gegeven aan zuigelingen en kleine kinderen, omdat het de normale reflexen kan beïnvloeden die nodig zijn voor het passeren van ontlasting
Lees voor gebruik de bijsluiter.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
De volgende bijwerkingen zijn gemeld:
Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 mensen):
• diarree.
Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 mensen):
• winderigheid (flatulentie);
• misselijkheid (nausea);
• overgeven;
• buikpijn.
Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 mensen):
• verstoring van de elektrolytenbalans ten gevolge van diarree.
Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
• allergische reacties, huiduitslag, jeuk, netelroos.
Winderigheid kan voorkomen tijdens de eerste dagen van de behandeling. Gewoonlijk verdwijnt dit weer na een paar dagen. Als er doseringen gebruikt worden die hoger zijn dan voorgeschreven, kan buikpijn en diarree voorkomen. In die gevallen dient de dosis te worden verlaagd.
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan altijd uw arts of apotheker.
Als u een hogere dosis gebruikt voor een langere periode, kunt u een verstoring van de elektrolytenbalans als gevolg van diarree ervaren.
Melding van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb (website: www.lareb.nl). Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Overige informatie
Lactulose Mylan kan andere suikers bevatten: lactose, galactose, of fructose. Dit heeft te maken met
hoe dit middel gemaakt wordt.
Indien uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat
u dit geneesmiddel inneemt.
U mag dit middel niet gebruiken, als u lijdt aan:
• galactose- of fructose-intolerantie;
• Lapp lactase deficiëntie;
• glucose-galactose malabsorptie.
Daarnaast zou dit middel een kleine hoeveelheid sulfiet kunnen bevatten.
Sulfiet kan in zeldzame gevallen ernstige overgevoeligheidsreacties en ademhalingsproblemen
(bronchospasme) veroorzaken.
Let op de maximale dosering.
Verantwoordelijk voor het in de handel brengen:
Mylan B.V.
Krijgsman 20
1186 DM Amstelveen
